Actos 131

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Recordemos Actos populares medicamento para la diabetes Actos se ha relacionado con el cáncer de vejiga y la insuficiencia cardíaca, pero la FDA ya no haya emitido un recordatorio. Sin embargo, a la luz de las drogas efectos secundarios graves, la FDA sigue de cerca los estudios posteriores a la comercialización en curso. FDA Box Negro Advertencia En 2007, la FDA emitió una advertencia de recuadro negro que destaca la conexión entre el uso de pioglitazona y la insuficiencia cardíaca congestiva. La advertencia insta a que los pacientes ser estrechamente monitorizados por un aumento excesivo, rápida de peso, falta de aliento y edema, todos los signos de insuficiencia cardíaca congestiva. El 15 de junio de 2011, la FDA advirtió a los consumidores que utilizan de la droga por un período de más de un año podría aumentar el riesgo de cáncer de vejiga. La advertencia se basó en un análisis intermedio de cinco años de un estudio en curso, de diez años epidemiológica de 193,099 pacientes con diabetes, llevado a cabo por el fabricante de medicamentos, Takeda, en conjunción con la aseguradora Kaiser Permanente. La agencia recomienda no administrar los médicos Actos a los pacientes con cáncer de vejiga activa, y ser cauteloso cuando se prescribe a pacientes con antecedentes de cáncer de vejiga. La FDA señaló que, si bien el análisis intermedio no concluyente apoya una asociación estadísticamente significativa entre el uso de Actos y cáncer de vejiga, existía alguna correlación en pacientes con la dosis alta / prolongado. La agencia agregó un texto acerca de la relación con el cáncer de vejiga a la sección Advertencias y precauciones de la etiqueta ACTOS. Actos Recall en Francia y Alemania En 2011, Francia y Alemania solicitó un retiro de Actos en respuesta a un estudio elaborado por el cuerpo nacional de seguridad social Frances que sugiere un aumento del riesgo de cáncer de vejiga en pacientes que tomaban el fármaco. El estudio siguió a aproximadamente 1,5 millones de pacientes entre 2006 y 2009. Al igual que el estudio de Takeda, que también demostró que los factores de riesgo se elevó como Actos aumento de la dosis. El 2011 advertencia ZDP, emitió menos de una semana después de la retirada, reconoció los resultados de este estudio. Francia recordó la droga el 9 de junio de 2011, con Alemania rápidamente después del juego. Las autoridades de ambos países aconseja a los pacientes actualmente en Actos no interrumpan el uso, ya que la retirada podría ser peligroso. Los estudios en curso A 2.012 análisis de 10 estudios anteriores, que en total examinó a más de 2,6 millones de pacientes, concluyeron que el uso de Actos correlacionado con un aumento de aproximadamente 22 en el riesgo de cáncer de vejiga. (Diabetes tipo 2 por sí mismo aumenta el riesgo de cáncer de vejiga en aproximadamente 40.) La FDA reconoce que la evidencia clínica en apoyo de una relación entre el cáncer Actosbladder en ambos méritos sujetos humanos y animales su posterior análisis. La agencia está monitoreando los resultados del estudio en curso Takeda, y volverá a evaluar continuamente su postura sobre Actos que haya más datos disponibles. Por el Dr. Mario Trucillo actualizado pasado 22 de octubre de, 2014 17:58