La amiodarona 123

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EMA recomienda la evitación de ciertos medicamentos para la hepatitis C y la amiodarona junto Comunicado de prensa EMA recomienda la evitación de ciertos medicamentos para la hepatitis C y la amiodarona en conjunto el uso concomitante puede aumentar el riesgo de la frecuencia cardíaca lenta y los problemas relacionados La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado un riesgo de bradicardia severa (frecuencia cardíaca lenta) o bloqueo cardiaco (problemas con la conducción de señales eléctricas en el corazón) cuando los medicamentos para la hepatitis C Harvoni (sofosbuvir con ledipasvir) o una combinación de Sovaldi (sofosbuvir) y Daklinza (Daclatasvir) se utilizan en pacientes que también son teniendo la amiodarona medicina, que es un antiarrítmico (un medicamento utilizado para tratar latidos cardíacos irregulares). Para gestionar este riesgo la Agencia recomienda que la amiodarona sólo debe utilizarse en pacientes que toman estos medicamentos de la hepatitis C, si no se pueden dar otros antiarrítmicos. Si el uso concomitante con amiodarona no se puede evitar, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados. Debido a que la amiodarona persiste durante mucho tiempo en el cuerpo, también se necesita un seguimiento cuando los pacientes comienzan a tales tratamientos de la hepatitis C en unos pocos meses después de suspender la amiodarona. Las recomendaciones siguen una opinión 1 de los casos de bradicardia severa o bloqueo cardíaco en pacientes que toman amiodarona que iniciaron el tratamiento con las combinaciones de la hepatitis C. Se consideró que existía una relación probable de estos eventos a los medicamentos. El posible mecanismo detrás de estos efectos es desconocida y la investigación adicional de otros casos con Sovaldi y otros medicamentos para la hepatitis C está en curso. Información para los pacientes se han reportado algunos casos de baja frecuencia cardiaca severa o interferencia con las señales eléctricas en el corazón en pacientes que toman los medicamentos Harvoni o Sovaldi más Daklinza (utilizado para tratar la hepatitis C, una infección del hígado), al mismo tiempo que el corazón amiodarona medicamento. La mayor parte de los casos se produjeron dentro de las 24 horas de haberse iniciado el medicamento de la hepatitis C, pero algunos se produjo después de un máximo de 12 días. Dos de los pacientes necesitan tratamiento con un marcapasos y un paciente murió. Los pacientes que necesitan estas combinaciones de hepatitis C no es conveniente establecer menciones amiodarona menos que no haya otra alternativa adecuada. Si no hay alternativa a amiodarona dando al mismo tiempo que la medicina de la hepatitis C, la función del corazón del paciente debe ser monitoreado cuidadosamente por el médico. Esto puede incluir la vigilancia en el hospital durante 48 horas después de comenzar el tratamiento. Debido a que la amiodarona permanece en el cuerpo durante mucho tiempo, también es necesaria la monitorización cuando se le da el tratamiento de la hepatitis C a pacientes que interrumpieron el tratamiento con amiodarona en los últimos meses. Los pacientes que están tomando Harvoni o Sovaldi y Daklinza al mismo tiempo que la amiodarona, con o sin otros medicamentos para el corazón, y que experimentan síntomas tales como ritmo cardíaco lento, mareos, desmayos, cansancio inusual, dificultad para respirar o dolor en el pecho durante el tratamiento deben comunicarse con su médico inmediatamente. Los pacientes que tienen alguna preocupación acerca de su tratamiento deben hablar con su médico o farmacéutico. Información para profesionales de la salud bradicardia severa y bloqueo cardiaco se han reportado en pacientes que toman amiodarona y Harvoni, o amiodarona y una combinación de Sovaldi y Daklinza. De 8 casos revisados ​​hasta abril de 2015, uno de los casos dio lugar a un paro cardíaco fatal y dos marcapasos intervención requerida. El inicio de la bradicardia era dentro de las 24 horas de iniciar el tratamiento de la hepatitis C en 6 casos y dentro de 2 a 12 días en los otros 2 casos. La reintroducción del fármaco en el contexto del tratamiento continuado con amiodarona dio lugar a la recurrencia de la bradicardia sintomática en 2 casos. La recurrencia también fue visto con la reexposición con los antivirales 8 días después de suspender la amiodarona, pero no 8 semanas después de parar. La amiodarona sólo debe iniciarse en pacientes tratados con Harvoni, o Sovaldi más Daklinza, si otros antiarrítmicos están contraindicadas o no son toleradas. Si el uso concomitante con amiodarona es inevitable, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados, sobre todo durante las primeras semanas de tratamiento. Los que están en alto riesgo de bradiarritmias deben ser supervisados ​​en un entorno clínico adecuado durante 48 horas después de comenzar el tratamiento concomitante. Debido a su larga vida media, los pacientes que han interrumpido la amiodarona en los últimos meses también deben ser monitorizados cuando se inicia el tratamiento de la hepatitis C con Harvoni o Sovaldi más Daklinza. Los pacientes que reciben estos medicamentos para la hepatitis C con amiodarona, con o sin otros medicamentos que disminuyen la frecuencia cardíaca, deben ser advertidos de los síntomas de la bradicardia y el corazón de bloque y se debe aconsejar a buscar ayuda médica urgente si los experimentan. La información del producto para Harvoni, Sovaldi y Daklinza se actualizará de manera apropiada. Una carta será también enviada a los profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de la hepatitis C explicar estos riesgos y las medidas para su gestión. Debido a que el número de pacientes que toman amiodarona que han estado expuestos a Harvoni o Sovaldi en combinación con Daklinza es desconocida, no es posible estimar la incidencia de la ocurrencia de estos eventos. El mecanismo detrás de los hallazgos no se ha establecido. Más información sobre el medicamento Harvoni, Sovaldi y Daklinza se encuentran entre varios tratamientos de la hepatitis C novela evaluados recientemente por la EMA, que están disponibles en forma de comprimidos. Se han simplificado el manejo de la enfermedad y permitir la posibilidad de curar la infección. Sovaldi (sofosbuvir) fue autorizado en la Unión Europea en enero de 2014, Daklinza (dataclasvir) en agosto de 2014 y Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir) en noviembre de 2014. El principio activo sofosbuvir bloquea la acción de una enzima llamada mediante el bloqueo de estos objetivos los medicamentos detienen el virus de la hepatitis C de multiplicar e infectar nuevas células. 1 La revisión fue en el contexto de una. Una señal de seguridad es la información sobre un evento adverso nuevo o incompletas en que es potencialmente causada por un medicamento y que merece investigación adicional. La presencia de una señal de seguridad no significa necesariamente que un medicamento ha causado el evento adverso informado.